印度国产疫苗成为了?!
据印媒文章,印度中央药品规范管制组织(CDSCO)的专家组已许可批示由巴拉特生物技术(Bharat Biotech)研发的、被称为Covaxin的新冠疫苗的紧急应用授权。这或将使其成为继牛津/阿斯利康的新冠疫苗Covishield之后,第二种在印度取得SEC上市授权的新冠疫苗。
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文章指出,Covaxin是第一款在印度本土开发的新冠疫苗,由总部位于海得拉巴的巴拉特生物技术公司正和印度医学钻研理事会(ICMR)以及印度国家病毒钻研所(NIV)协作研发。印度ANI头条网征引当局信息起源称,专家组已倡议批示Covaxin的紧急应用授权。该倡议以及疫苗的推广接种注射形式,目前交由印度药品治理总局(DCGI)做出最终决断。
专家组是在许可批示Covishield的紧急应用授权的次日,许可了Covaxin的紧急应用授权。CDSCO的专家组在此之前要求巴拉特生物技术企业提交相关Covaxin的数据,并倡议加快正在进行的3期临床实验的意愿者招募工作。专家组在此之前还倡议该企业能够进行中期药效剖析,以进一步思考应用Covaxin的限制性紧急应用同意。
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据文章,巴拉特生物技术有限公司提交了1期临床实验与2期临床实验的中期数据,以及在期刊上发达未经同行评审的人身安全性与免疫原性数据。然而,该有限公司还没有披露3期临床实验的后果或钻研计划。
巴拉特生物技术企业总裁克里希纳·埃拉(Krihsna Ella)称,Covaxin疫苗对上个月汇报的在英国呈现的感染性更强的B.1.1.7变异新型冠状病毒毒株有效,由于这款灭活疫苗中含有两种能够对付变异毒株的成份。迄今为止,除了英境外,这类新型冠状病毒变体在印度、丹麦、荷兰、澳大利亚、意大利、瑞典、法国、西班牙、瑞士、德国、加拿大、日本、黎巴嫩与新加坡等地均已被发现。
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在预备推出两种新冠疫苗之际,印度曾经在全国范围内对疫苗接种注射工作进行了模仿演习,演习旨在测试疫苗输送网络与配套开发的数字平台Co-WIN,同时还检查了在疫苗接种注射后对付可能呈现不良反响时的预备情况。
据印度卫生部在当地时间2日早8时发布的数据,印度总共新冠肺炎确定诊断病例达10305788例,总共死亡149218例。
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