世卫组织公布首个新冠疫苗紧急应用认证
日内瓦12月31日电(刘曲)WTO2020年12月31日宣布,将其首个新冠疫苗紧急应用认证发给美国辉瑞制药企业和德国生物新技术企业联结研发的疫苗,但指出该款疫苗需在超低温前提下存储,将给部署工作带来挑战性。
世卫组织说,由其招集的来自世界各地的监管专家与世卫组织团队已全面审核了这款疫苗的人身安全性、有效性与品质数据,以为该疫苗合乎世卫组织制订的人身安全性与有效性规范,应用该疫苗对付新冠疫情带来的好处足以对消潜在危险。
世卫组织担任取得药品与卫生产物的助理总干事玛丽安热拉·西芒示意:“这是确顾全球取得新冠疫苗所迈出的十分踊跃的一步。”但她也强调:“需求做出更大的寰球致力,以完成足够的疫苗供给来惬意世界各地重点人群的需要。”
世卫组织免疫策略征询专家组将于2021年1月5日召开会议,依据2020年9月公布的新冠疫苗注射疫苗人群总体优先次序倡议,为该产物在人群中的应用制订详细政策与倡议。
世卫组织同时示意,辉瑞/德国生物新技术疫苗需求在零下60至零下90摄氏度低温下存储。这一刻薄要求使疫苗在无法应用或无法牢靠应用超低温贮存设施的环境中部署更具挑战性。为此,世卫组织正在致力支持各个国评价其执行方案,并在可能的情况下预备应用。
2020年12月11日,美药管局批示紧急应用美国辉瑞制药公司和德国生物新技术企业联结研发的新冠疫苗。这是第一款获批在美国紧急应用的新冠疫苗,被容许用于16岁及以上人群。
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