重磅!中华人民共和国宣布附前提批示首支新冠疫苗注册请求

重磅!中华人民共和国宣布附前提批示首支新冠疫苗注册请求
[-文章 赵觉珵]国家药品监视治理局副局长陈时飞12月31日宣布,国家药监局已于30日附前提批示了国药集团中华人民共和国生物北京市有限公司新型冠状病毒灭活疫苗注册请求。
国药集团30日公布信息称,经统计剖析,国药中华人民共和国生物(国药中生)北京市企业新型冠状病毒灭活疫苗三期临床实验期中剖析数据后果显示,该疫苗注射疫苗后人身安全性良好,免疫顺序两针注射疫苗后,疫苗组接种注射者均产生高滴度抗体,中与抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新型冠状病毒传染引起的疾病(COVID-19)的维护效劳为79.34%,数据后果达到WTO有关技术规范及国家药监局印发的《新冠病毒预防用疫苗临床评估指点准则(试行)》中有关规范要求。
公开消息显示,国药中生的新冠灭活疫苗在此之前已在多国与地域进行三期临床实验,且获批在中华人民共和国国内紧急应用。在紧急应用与海外三期临床实验中,没有呈现重大不良反响的汇报。日前,国药中生北京市企业的新冠灭活疫苗已于本月初在阿联酋与巴林取得上市批示。

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