上海市医药：SPH3127获美国FDA药品II期临床实验资历

上海市医药：SPH3127获美国FDA药品II期临床实验资历
上海市医药布告，全资子有限公司上海市医药生物医治（美国）企业近日向美国FDA提交了SPH3127临床实验请求并获受理。日前，企业已取得美国FDA药品临床实验资历，并将于近期展开有关临床实验。SPH3127是一种新型口服肾素克制剂，在中华人民共和国申报的顺应症为抗高血压，已在中华人民共和国实现II期临床钻研，现拟在中华人民共和国展开III期临床实验。这次美国药品申报拟展开溃疡性结肠炎的Ⅱ期临床实验。