柳叶刀钻研:四分之三的新冠医治实验将孕妇扫除在外

柳叶刀钻研:四分之三的新冠医治实验将孕妇扫除在外

近日,《柳叶刀-寰球健康》(The Lancet Global Health)发达报道《将孕妇归入COVID-19医治实验中:回绕与寰球举动号召》(Inclusion of pregnant women in COVID-19 treatment trials: a review and global call to action),对国际临床实验注册的数据进行了回绕。报道作者示意,孕妇是最需求人身安全有效COVID-19医治的人群之一,但她们被大多数临床医治实验扫除在外。
报道以为,这些实验中的药物与维生素曾经合乎了孕期应用的人身安全性规范,有些甚至在孕妇的临床医治中得以使用,但依然有四分之三的COVID-19实验明确地将孕妇扫除在外。
尽管COVID-19临床医治实验的数目显著添加,但此中依然有很大比例的实验没有包括孕妇。在上述报道中,作者剖析了10个WTO认可的国际临床实验注册的数据,后果显示,在2020年4月与7月两个时间点所查到的注册的COVID-19临床医治实验中辨别有80% (124/155)与75% (538/722)的实验都明确扫除了孕妇。
上述报道的作者警示,假如持续在临床实验中扫除孕妇,将无法确保孕妇医治的有效性与人身安全性,而孕妇患重症COVID-19的危险可能还会持续回升。作者以为,医治实验中必需蕴含孕妇,以确定并给个合适的疾病治理与临床照护,这是公共卫生的义务。
作者还剖析了这些实验的归入规范,后果发现,这些实验的主要研究人员没有讲明为何孕妇被扫除在外。作者以为,孕妇被COVID-19实验扫除在外极可能是由于担心在孕妇中应用药物的危险,以及胎儿或重生儿对药物的暴露。
依据国际医学科学组织理事会(CIOMS)2016年公布的国际伦理指南,不该将孕妇视为临床钻研中的弱势群体。该指南具体阐明了如何将孕妇与哺乳期主妇人身安全归入临床实验。因而,许多医学协会倡议将孕妇归入COVID-19实验。
报道作者以为,在理解医治有关的潜在获益微风险的根底上,孕妇有权做出所属于自己的知情决断,参观临床钻研。

给TA打赏
共{{data.count}}人
人已打赏
⚠️
央法传媒网”或“央法传媒”或带有央法传媒网和央法传媒的LOGO、水印的所有文字、图片和音频视频,其版权均属央法传媒网所有,任何媒体、网站或单位和个人未经本网书面授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网书面授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明“稿件来源:央法传媒网”,否则,央法传媒网将依法追究其法律责任。
0 条回复 A文章作者 M管理员
    暂无讨论,说说你的看法吧
个人中心
购物车
优惠劵
今日签到
有新私信 私信列表
搜索
  • 5135617 用户总数
  • 19916 文章总数
  • 2478059 浏览总数
  • 0 今日发布
  • 2081 稳定运行
立即加入

加入央法传媒网VIP,迅速提升知名度,使你的利益最大化,快速获取优质信息和法律专家解答!