辉瑞疫苗临床实验曝“丑闻”

辉瑞疫苗临床实验曝“丑闻”
美国辉瑞有限公司新冠疫苗临床实验协作机构近期被暴光在实验过程当中存在诸多不标准操作，这让外界对其药物与疫苗的信用产生疑难。
《英国医学杂志》近期刊发的一篇文章说，辉瑞企业的新冠疫苗临床实验协作机构可能存在实验数据不成靠、实验操作不标准等问题。
8月23日，人们在美国纽约一个新冠疫苗接种注射点列队等候注射疫苗辉瑞疫苗。发（郭克摄）
文章称，一家子名为“文塔维亚钻研集团”的机构作为承包商，帮助辉瑞展开了新冠疫苗的局部临床实验。报道说，该集团的前职员揭发这家机构参观实验的过程当中存在很多问题，比喻蹩脚的试验室治理、参观实验的患者未能在可能呈现疫苗副作用方面取得实时跟踪监测、违背操作规则且没有实时上报、实验用疫苗未在合适温度下保留、实验样本标签凌乱、实验数据牢靠性存疑等。
《英国医学杂志》的报道还说，去年9月有“文塔维亚钻研集团”职员向美国食物与药物治理局告发该集团存在上述问题，但辉瑞仍持续让这家机构以钻研承包商的身份参观新冠疫苗的其余临床实验项目。
有读者在《英国医学杂志》网站实名评述说，“咱们还怎能置信辉瑞给个的人身安全性数据？”
在这一背景下，辉瑞11月5日公布了新冠口服药物的新进展。该有限公司的申明说，Ⅱ/Ⅲ期临床实验的中期剖析后果显示，口服该企业新型抗病毒药物PAXLOVID的新冠患者和安慰剂对照组相比，能降低89%的住院与死亡危险。
这是8月23日拍摄的位于美国纽约的辉瑞寰球总部大楼。发（郭克摄）
这项随机双盲对照实验触及上千名成年新冠病患，他们发展成重症的危险较高。实验中，一局部人每一12小时服用一次PAXLOVID，继续5天；对照组服用安慰剂。同时，这款口服药可和另外一种常见抗病毒药物利托那韦联结应用，从而增强药效。
辉瑞企业首席执行官阿尔伯特·布拉在申明中称，实验数据显示这款候选口服抗病毒药如能取得监管机构认可，将有助降低新冠患者症状的重大程度，并大幅降低其发展到需住院医治的危险。