美国“问题工场”多批强生疫苗被禁 另两批获准出口

美国“问题工场”多批强生疫苗被禁 另两批获准出口
美国食物与药物治理局11日通报,一家子美国工场所产多批强生新冠疫苗“不适宜应用”,但同时批示这家工场所产另两批强生疫苗可用于国内注射疫苗或出口。
药管局在申明中说,这家工场所产的此外多批疫苗正在承受评价。申明没有提及上述几批疫苗的详细数目。
强生新冠疫苗由美国强生企业旗下杨森制药企业研发,只要注射疫苗一剂。迄今,美国散发与接种注射的强生疫苗都在荷兰生产。
在美国国内,美国新兴生物科技企业是强生疫苗制作商,工场位于马里兰州巴尔的摩市。这家工场先前呈现诸多问题,包括搞混强生疫苗和阿斯利康疫苗的原料成份、卫生不达标、生产流程不标准等,4月遭药管局迫令停产。多达1500万剂强生疫苗因原料搞混而报废。
药管局在最新申明中说,尚未决断能否批示巴尔的摩工场恢复活产。
美国《纽约》等媒体11日征引信息人士的话文章,药管局要求强生企业“必需废弃”大约6万万剂问题疫苗,获批应用的两批疫苗数目为大约1万万剂。
据多家媒体文章,按照药管局要求,强生疫苗即使获批应用,也将附带正告标示,提醒“监管机构无法保障新兴生物科技企业遵照良好的生产流程”。
路透社11日征引信息人士的话文章,强生企业打算将巴尔的摩工场生产的疫苗出口海外。
欧洲药品治理局11日在一份申明中说,巴尔的摩工场呈现原料“净化”问题先后,强生有限公司向欧洲托咐了一批疫苗。作为预防举措,欧洲药管局不推荐在欧洲应用这批疫苗。路透社文章,这批疫苗数目数以百万计。
加拿大药物监管机构11日晚些时候说,将不会散发应用强生有限公司先前托咐的大约30万剂新冠疫苗,这些疫苗均在巴尔的摩工场生产。(郑昊宁)(专特稿)

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