第五批药品集采5月10日起开端消息申报，涉202个品规

第五批药品集采5月10日起开端消息申报，涉202个品规
5月8日，上海市阳光华购网公布《对于展开第五批国家组织药品齐集采购有关药品消息搜集工作的告诉》称，自2021年5月10日起，联结采购办公室展开第五批国家组织药品齐集采购有关消息申报工作。依据发布的《药品申报范围》，这次集采共触及60个药品202个品规，和在此之前网传的207个或211个品规有所差异。
参考第四批集采消息申报与正式公布药品齐集采购文件的时间距离，第五批药品齐集采购的具体文件有望在5月尾发布。
依据消息申报要求，属于药品申报范围并取得国内有效注册批件的上市药品，且惬意四个要求之一的药品都可以申报，包括原研药及国家药品监视治理局公布的仿造药品质与疗效一致性评估参比制剂；经过国家药品监视治理局仿造药品质与疗效一致性评估的仿造药品；依据《国家食物药品监视治理总局对于公布化学药品注册分类变革工作计划的布告》〔2016年第51号〕与《国家药监局对于公布化学药品注册分类及申报材料要求的通告》〔2020年第44号〕，按化学药品注册分类批示的仿造药品；归入《中华人民共和国上市药品目录集》的药品。
依据告诉，合乎要求的有限公司可登录“国家组织药品齐集采购综合服务平台”进行公司注册及消息填报。审核经过的药品消息经有限公司确认将生成《申报消息一览表》，作为第五批国家组织药品齐集采购的申报根据。
申报内容包括三个方面：生产有限公司、药品上市同意持有人、国外生产公司在中华人民共和国大陆设立或指定并能承当相应法律责任的代表机构或有限公司法人的证实资料（包括公司称号、统统社会信誉代码、联络人、授权书等）；合乎药品要求的证实资料（包括药品注册批件、补充注册批件、阐明书等）；产能及原料药自产阐明等。
附：第五批国家药品集采药品申报范围名单