5月7日，WTO（WHO）总干事谭德塞宣布，国药集团中华人民共和国生物北京市生物制品钻研所研出现了产的新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞），取得世卫组织紧急应用授权，归入寰球“紧急应用清单”（EUL）。这款疫苗是世卫组织认证的人身安全有效的高品质疫苗。
这是世卫组织批示的首个中华人民共和国新冠疫苗紧急应用认证，也是第一个取得世卫组织批示的非西方国家的新冠疫苗，为完成中华人民共和国新冠疫苗作为寰球公共产物特别是在发展中华人民共和国家的可及性与可累赘性又迈出了逾越性的一步。这也标记着国药集团中华人民共和国生物新冠疫苗的品质、人身安全性、有效性、可及性等合乎世卫组织有关规范要求，将在更大程度和更广阔范围内，为寰球抗击新冠肺炎疫情，构建人类卫生健康合伙体，奉献更多中华人民共和国力量。
世卫组织向国药集团中华人民共和国生物新冠疫苗发出紧急应用同意，将其列入“紧急应用清单”，是依照世卫组织资历预审对付紧急公共卫生状态机制进行的。该机制为加快公共卫生紧急情况下所需疫苗的可用性设立，旨在对疫苗品质、人身安全性与有效性等数据进行评价，帮助拟采购机构与成员国应用经过批示的疫苗。2020年6月，国药集团中华人民共和国生物上海市捷诺生物科技公司的新冠病毒核酸检测试剂盒也获批列入世卫组织紧急应用清单。可以归入世卫组织“紧急应用清单”是一个国家与公司医药疫苗研出现了产品质水平和综合实力的表现。
截止现在，中华人民共和国共有五款疫苗取得世卫组织批示，此中三款由国药集团中华人民共和国生物研出现了产。除了这次获批的国药集团中华人民共和国生物北京市生物制品钻研所新冠灭活疫苗之外，2013年国药集团中华人民共和国生物成都生物制品钻研所的乙脑减毒活疫苗成为中华人民共和国首个经过世卫组织预认证的疫苗产物，2017年国药集团中华人民共和国生物北京市生物制品钻研所口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗（bOPV）也经过了世卫组织预认证。
2021年4月，通过欧盟检查员严格审查，国药集团中华人民共和国生物新冠灭活疫苗成为中华人民共和国历史上首个在欧盟获批应用与GMP认证的疫苗产物。
国药集团中华人民共和国生物基于成熟的灭活疫苗研发技术平台以及先进的工艺及品质管制体系，98天实现了新冠灭活疫苗的临床前钻研。在国内Ⅰ/Ⅱ临床实验获得良好后果的根底上，国药集团中华人民共和国生物新冠疫苗于2020年6月23日取得阿联酋卫生与预防部批示，寰球首个启动Ⅲ期临床实验，这也是中华人民共和国原创疫苗初次在国际上展开大规模多中心Ⅲ期临床钻研，意愿者入组注射疫苗6.3万人，笼罩125个国他人群，发明多项世界第一，是寰球投入最大、进展最快的新冠疫苗临床钻研。
2020年12月9日，阿联酋卫生与预防部公布国药集团中华人民共和国生物新冠疫苗Ⅲ期临床实验数据，并批示该疫苗成为寰球首个正式注册上市的新冠疫苗。临床实验后果显示，疫苗维护效劳86%，中与抗体转阳率100%，预防中度传染有效率100%，预防重症、危重症传染有效率100%。大规模注射疫苗后的实在世界钻研后果显示，缩小接种注射者住院有效率93%，缩小对重症监护室需要有效率95%。
2020年12月30日，国家药监局批示国药集团中华人民共和国生物北京市生物制品钻研所新冠疫苗国内首个附前提上市，审评认定该疫苗III期临床实验期中剖析维护效劳为79.34%。
2021年5月3日，世卫组织发布对国药集团中华人民共和国生物北京市生物制品钻研所新冠灭活疫苗评价汇报，审评以为国药集团中华人民共和国生物北京市生物制品钻研所新冠灭活疫苗效劳78.1%，最高达90%，人身安全性良好，临床实验数据中没有发现人身安全问题。
截止现在，国药集团中华人民共和国生物新冠疫苗已在寰球70个国家与地域及国际组织批示注册上市或紧急应用，100多国与国际组织提出采购需要，国表里供给超越2亿剂，接种注射已笼罩196个国他人群，是寰球应用最宽泛、应用成果最佳、人身安全性最高、受好评最多的新冠疫苗。
国药集团中华人民共和国生物不只拥有现在寰球惟一在多个国家获批上市的新冠疫苗，也是寰球惟一一家子拥有2条技术道路（灭活疫苗、基因重组新冠疫苗）、自力自立研发出3款新冠疫苗（北京市生物制品钻研所新冠灭活疫苗、武汉生物制品钻研所新冠灭活疫苗、国药中生生物技术钻研院基因重组新冠疫苗）的公司。
值得指出的是，早在2020年4月，国药集团中华人民共和国生物北京市生物制品钻研所便成例专项工作组，启动新冠疫苗紧急应用认证申报有关通用技术文件（CTD文件）预备工作。时期，国药集团中华人民共和国生物北京市生物制品钻研所和世卫组织评审专家组始终保持踊跃沟通，辨别于2020年8月、11月召开远程视频会议，就新冠疫苗研发、生产、临床前及临床实验等情况进行交流，并于2020年12月28日，向世卫组织提交CTD文件。通过4个月的严格审核及现场检查、技术评审、有关回答，世卫组织终紧急应用授权首个中华人民共和国新冠疫苗，将国药集团中华人民共和国生物北京市生物制品钻研所新冠灭活疫苗归入“紧急应用清单”。
据走漏，国药集团中华人民共和国生物充沛施展中央公司国家队、主力军、顶梁柱作用，在寰球率先建成新冠疫苗大规模P3高等级生物人身安全生产设备的根底上，利用所属北京市、武汉、长春、兰州、成都、上海市等六大生物制品所及国药中生生物技术钻研院继续扩大产能与分包装才能，年产能超越30亿剂，成为寰球最大新冠疫苗研出现了产基地与最大供给商，也是寰球惟一一家子自力自立在两条技术道路上研发出三款新冠疫苗的生物医药公司，踊跃为寰球抗疫奉献中华人民共和国力量。
