呈现6例稀有血栓病例后,美国叫停强生疫苗

呈现6例稀有血栓病例后,美国叫停强生疫苗
[文/ 赵挪亚]强生企业(Johnson Johnson)新冠疫苗在美国的应用,已相继受挫。继上月尾巴尔的摩疫苗工场生产失误,以致1000多万剂强生疫苗报废后,美国联邦卫活力构又因接种注射人呈现的血栓病症,叫停这类疫苗的注射疫苗。
综合《纽约》与美国有线电视头条网(CNN)4月13日文章,在美国呈现6例注射疫苗后“稀有而重大”的血栓后,疾控中心(CDC)与食物与药品监视局(FDA)等联邦机构已倡议暂时地停止应用强生新冠疫苗。
一名美国官员解读称,这一倡议象征着各大联邦卫生渠道,将立刻中止这一疫苗的接种注射,但州一级仍将自行决断。和mRNA疫苗相比,强生疫苗只用单剂,便于运输与贮存,在此之前已有700万人接种注射。这次叫停,也让美国媒体担心,可能给美国的疫苗接种注射方案蒙上一层暗影。
美疾控中心与食药监局发达联结申明,叫停强生疫苗
13日,美国疾控中心首席副主任安妮·舒查特(Anne Schuchat)与食药监局生物制品评价和钻研中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)在一份联结申明中示意:“出于极大的审慎,咱们倡议暂时地停止应用这类疫苗。但现在,这些不良反响事情似乎极为稀有。”
依据美国方面在此之前的汇报,迄今已有700万人接种注射了强生疫苗,但此中呈现了6例“稀有”的血栓疾病。这6人均为女性,年龄在18岁到48岁之间。此中,内布拉斯加州一名女性曾经死亡,另外一名女性住院医治,情况危殆。
《纽约》征引的一名联邦卫生官员称,不少大夫可能没有承受过检查出这类稀有疾病(血栓)的训练。另外13日的申明中也称,这类“特定类型的血栓医治”,不同于一般的血栓医治办法。
“通常,大夫应用一种叫做肝素的抗凝药物来医治血栓。但在这类情况(稀有血栓)的情况下,应用肝素多是风险的,需求应用其余医治办法。”
然而,强生企业在一份申明中称疫苗与这类血栓之间的关联还没有得到证明:“咱们曾经得悉,新冠疫苗已汇报了包括血小板缩小症在内的血栓栓塞事情。现在,这些稀有事情与强生疫苗之间还没有树立明确的因果关系。”
强生疫苗 磅礴影像图
CNN称,这次叫停是由于这类类型的血栓没有列在强生疫苗紧急应用授权的潜在副作用清单上。尽管官员们强调这类情况很少见,但他们心愿医护人员有时间知晓潜在的副作用是什么,以及如何最佳地医治它们。
但《纽约》称,因为所有汇报中的女性都是在接种注射疫苗后的两周内呈现了这类病症,专家担心,疫苗引发的免疫系统反响是病因。
针对这次疾控中心与食药监局发达的联结申明,一位联邦卫生官员通知CNN,这(申明)象征着所有以条件供强生疫苗的联邦卫生渠道,如大规模接种注射点与社区卫生中心等,将立刻临时中止注射疫苗。
联邦当局的卫活力构,倡议各州也这么做,但这将取决于各州所属于自己的决断,由于它们拥有独自的剂量调配。
强生疫苗的紧急叫停,也为拜登当局的疫苗接种注射方案蒙上了一层暗影。现在,美国绝大多数的疫苗供给,都来自于辉瑞与莫德纳,这两家企业每一周给个的两针疫苗总计超越2300万剂。
相比之下,尽管强生企业的疫苗供给有限得多,每一周只管数十万剂。但这类疫苗相比mRNA疫苗,只要要一剂,运输与贮存方面也更为简捷。因而《纽约》称,在现在许多州都面对新病例激增,局部群众对疫苗接种注射优柔寡断的情况下,这一举行措施可能会使美国的疫苗注射疫苗工作“大幅复杂化”。
值得一提的是,在此之前强生疫苗在美国也曾遇见过波折。3月尾,因为巴尔的摩疫苗工场的生产失误,以致1500万剂强生疫苗报废。强生新冠疫苗在美国的托咐也被迫暂时地停止。
当时,联邦官员示意,这一事变系人为失误。美国食药监局则在考察过程当中发现,这终身产失误曾经影响到了强生疫苗日后在美国的装运。
依据强生企业的引见,强生新冠疫苗是基于伤风病毒的一种腺病毒载体疫苗,可在冰箱冷藏温度下贮存与运输。强生疫苗的设计和阿斯利康疫苗类似,都是经过病毒表面的刺突蛋白触发免疫反响。
而在在此之前,局部人在注射疫苗阿斯利康疫苗后,也呈现过血栓的病症。依据《纽约》统计,在英国、欧盟与其余三个国家接种注射疫苗的3400万人中,有222人呈现了和血小板水平低相关的血栓。这些病例大多数出现了在注射疫苗疫苗后的头14天内,主若是60岁如下的主妇。
从上月开端,欧洲药管局(EMA)已开展针对阿斯利康疫苗的考察。4月7日,欧洲药管局得出论断称,这类血栓病症是疫苗十分稀有的副作用。
4月9日,挪威的一份汇报指出,阿斯利康疫苗和血栓之间存在关联,但研究人员依然不清楚疫苗中的哪些物质会触发这类副作用。
该钻研曾经于9日在《新英格兰医学杂志》上发达。钻研后果标明,5位患者的合伙点是血小板因子4(PF4)与聚阴离子的复合物的抗体水平都十分高,这些类型的抗体能够激活并招致血小板数值低,研究人员将其称为疫苗诱导的免疫性血小板缩小症(VITT)。
但《纽约》引述欧洲药管局称,疫苗避免人们传染冠状病毒或让少数新冠患者分开医院的好处,远远超越这一“小危险”。因为老年人传染新型冠状病毒后的危险更高,因而欧洲与其余地域的国家持续为老年人接种注射疫苗,但同时限制在年轻人中接种注射。

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