国家药监局:酚酞片与酚酞含片停售、停用

酚酞片与酚酞含片停售、停用
北京市1月14日电(赵文君)国家药监局14日公布对于注销酚酞片与酚酞含片药品注册证书的布告,自本日起中止酚酞片与酚酞含片在我国的生产、销售与应用,并注销药品注册证书(药品批示文号)。
布告指出,国家药监局组织对酚酞片与酚酞含片进行了上市后评估,评估以为酚酞片与酚酞含片存在重大不良反响,在我国应用危险大于获益,决断所有生产该药品的公司立刻召回所有产物,并交由所在地药品监视治理部份进行监视烧毁解决。
酚酞片和酚酞含片,作为2021年最新发布的常用药退市案例,属于存在重大不良反响的种类,经评价后而启动退市。值得留意的是,现在我国取得该药品批示文号的公司约60家。
据有关药品阐明显示,酚酞片也常被称作“果导片”,主要用于医治习气性、顽固性便秘,是一种刺激性泻药。包装上的不良反响包括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血偏向等。据患者反馈,服用该药会产生抗药性、依赖性,一旦停用会加重便秘,易造成肠道错乱。患者如需用药,另有不少代替品能够应用,但刺激性泻药都不适宜长期服用,倡议谨遵医嘱。
 

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